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    这个资质的重要性

    1. 发布广告必备资质
    2. 医疗器械官网必备
    3. 公司行业实力体现
    4. ?#25103;?#36816;营重要凭证
    1. 商业合作强力名片
    2. 众多资?#26159;?#32622;牌照
    3. 享受政府扶持依据
    4. 行业准入必备牌照

    资质介绍

    申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查: (一)《广告法?#32602;?(二)《医疗器械监督管理条例?#32602;?(三)《医疗器械广告审查发布标准?#32602;?(四)国家有关广告管理的其他规定。

    申请基本条件

    1、《 医疗器械广告审查表》1份;
    2、国产医疗器械:
    ( 1)申请人《营业执照》正、副本复印件1份;
    ( 2)申请人《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;
    ( 3)产品?#25103;?#36164;质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 4)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    进口医疗器械所需材料:
    ( 1)申请人?#25103;?#36164;质证明:《医疗器械注册登记表?#20998;?#21015;明的产品代理人或者境内设立的办事机构的主体资格证明文件(如《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、外国(地区)企业常驻代表机构登记证等)复印件1份;
    ( 2)产品?#25103;?#36164;质证明:《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》及载明的附件复印件1份;或者《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》、《第一类体外诊断试剂备案信息表》复印件各1份;
    ( 3)与注册批复内容一致的说明书复印件、产品标准复印件各1份。
    3、其他申请材料。免费咨询?#35748;擼?00-110-1997

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